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    更上一层!百灵大健康喜迎第七个国家级新兽药


    来源:百灵时间:2019-6-6 8:58:13点击率:31


    近日,农业农村部为164号公告公布的10个国家新兽药颁发了新兽药注册证书。

    百灵与中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所等科、教研单位联合研发的纯中药制剂“乌锦颗粒”荣获国家三类新兽药证书

    那各位看官可知道

    什么是“新兽药”呢?

    它对于兽药企业又意味着什么?


    小牧接下来带领各位看官

    来了解一下“新兽药”吧~


    新兽药系指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。根据中华人民共和国国务院令第404号《兽药管理条例》第二章第六条:国家鼓励研制新兽药,依法保护研制者的合法权益。根据管理要求,分为五类新兽药。


    ▶ 第一个阶段是发明(发现)阶段:

    一般在此阶段对发现的新化合物进行探索性研究,包括进行化合物结构和性质研究,进行试验条件下的小试产,同时还要开展先导性试验。

    ▶ 第二个阶段是非临床(临床前)研究阶段:

    一般在此阶段主要是回答开发可行性问题,以决定是否投入资金进一步研发:① 用实验动物进行相关性试验研究;② 毒理学研究方面进行的急性毒性、长期毒性和特殊毒性研究;③ 根据药理学研究结果,开展有关的药学研究;④ 开展原料药与制剂的中试生产。

    ▶ 第三个阶段是临床研究阶段:

    一般在此阶段主要确定新兽药产品是否有进一步研发的意义,此阶段研究一般要用靶动物进行试验,可以分三期来进行。

    一般在完成了此阶段的试验后,可以着手准备新兽药的申报资料,提交新兽药注册申请,进行新兽药注册。 

    ▶ 第四个阶段是上市后阶段:

    在新兽药获得上市批准后,还应进一步完善生产制造工艺与质量控制标准,并补充必要的药理学与毒理学资料,开展上市后不良反应检测(对动物和人都需要监测),观察上市的新兽药是否缺乏疗效等。


    这样看来

    新兽药的研发与生产

    必定是个冗长繁琐的过程


    因此也可以看出

    一个兽药企业

    想要拥有一个新兽药

    必定是非常不容易的


    但是

    小牧今天要强调一下——

    像“乌锦颗粒”这样

    有分量的新兽药

    咱公司还有6个!


    不信请往下翻

    ☟ ☟ ☟


    “乌锦颗粒”的6个兄弟


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    细细数完原来的6个新兽药

    再加上刚获得的“乌锦颗粒”

    一共就是7个了!

    这个时候

    小牧心里只有一个疑问:


    但是

    事实就是如此:

    成都百灵就是这么优秀!


    作为一家科研实力雄厚的兽药企业

    成都百灵一直致力于

    为健康养殖服务

    为食品安全护航

    全心全意做

    “老百姓放心的药”

    助力更多养殖户(场)实现

    科学养殖、健康养殖、快乐养殖!


    百灵大健康

    期待与您携手共进

       共创畜牧业的美好明天!

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